С 1 марта 2026 года изменились требования к лицензированию дополнительного профессионального медицинского и фармацевтического образования. Учебному центру, который планирует проводить повышение квалификации или профессиональную переподготовку медицинских и фармацевтических работников, в ряде случаев недостаточно иметь образовательную лицензию с общим указанием дополнительного профессионального образования.
Для лицензирования соответствующих медицинских и фармацевтических программ необходимо предварительно подтвердить соответствие требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению практической подготовки. Таким подтверждением является заключение Росздравнадзора для образовательной деятельности.
Получение заключения становится одним из этапов лицензирования: сначала организация подтверждает соответствие требованиям Росздравнадзора, после чего может получать образовательную лицензию либо вносить изменения в реестр лицензий для реализации соответствующих программ. С 1 марта 2026 года получение лицензии и добавление новых медицинских или фармацевтических образовательных программ, отсутствующих в реестре лицензий, возможно только после получения заключения по этим программам.
Консалтинговый центр «Айкью» помогает учебным центрам пройти эту процедуру: определить, требуется ли заключение для запланированных программ, проверить кадровое и материально-техническое обеспечение, подготовиться к обращению в Росздравнадзор, а затем получить или изменить образовательную лицензию.
Для чего нужно заключение Росздравнадзора учебному центру ДПО
Заключение Росздравнадзора подтверждает, что организация соответствует установленным требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся.
Для учебного центра ДПО документ прежде всего необходим в двух ситуациях:
- Организация впервые получает образовательную лицензию и планирует реализовывать соответствующие программы медицинского или фармацевтического ДПО.
- У организации уже есть образовательная лицензия, но необходимо добавить новые медицинские или фармацевтические программы и внести соответствующие сведения в реестр лицензий.
Таким образом, заключение Росздравнадзора и образовательная лицензия связаны между собой. Само заключение не является лицензией и не дает права самостоятельно вести образовательную деятельность. Оно подтверждает соответствие требованиям и позволяет перейти к следующему этапу — лицензированию или внесению изменений в реестр лицензий.
Для организаций, уже работавших по медицинскому или фармацевтическому ДПО, был установлен переходный период до 1 сентября 2026 года. Для продолжения такой деятельности необходимо было получить заключение и обеспечить внесение необходимых сведений в реестр образовательных лицензий.
Какие программы ДПО теперь указываются в образовательной лицензии
Одно из ключевых изменений 2026 года касается содержания реестра лицензий.
Ранее учебный центр мог иметь лицензию на дополнительное профессиональное образование без детальной конкретизации медицинских и фармацевтических направлений. С 1 марта 2026 года для дополнительного профессионального медицинского и фармацевтического образования применяется более детальный порядок лицензирования.
В реестр лицензий могут вноситься сведения:
- о программах профессиональной переподготовки;
- о программах повышения квалификации;
- об уровнях квалификации;
- о медицинских и фармацевтических специальностях;
- об областях и видах профессиональной деятельности, по которым реализуются дополнительные профессиональные программы и утверждены типовые ДПП.
Поэтому учебному центру недостаточно просто иметь в лицензии подвид образования «Дополнительное профессиональное образование». Для регулируемых медицинских и фармацевтических направлений необходимо проверить, какие сведения должны быть отражены в реестре лицензий применительно к конкретным программам организации.
Если учебный центр планирует добавить новую программу, которая не охвачена действующей записью в реестре лицензий, сначала необходимо получить соответствующее заключение Росздравнадзора, а затем внести изменения в реестр лицензий.
Заключение Росздравнадзора для ДПО
Особое значение заключение Росздравнадзора ДПО имеет для организаций, которые проводят профессиональную переподготовку и повышение квалификации специалистов с медицинским или фармацевтическим образованием.
Заключение требуется не абстрактно «на весь учебный центр». При подготовке необходимо учитывать конкретные виды дополнительного образования, медицинские и фармацевтические специальности, области и виды профессиональной деятельности, по которым организация планирует обучать слушателей.
Именно поэтому перед обращением в Росздравнадзор важно определить перечень образовательных программ, которые учебный центр планирует лицензировать. Ошибка на этом этапе может привести к ситуации, когда заключение получено, но оно не позволяет внести в реестр лицензий все необходимые направления.
Требования распространяются также на другие организации, реализующие профессиональные образовательные программы медицинского и фармацевтического образования, включая вузы и колледжи. Однако для учебных центров ДПО особенно важно учитывать новые требования при лицензировании программ профессиональной переподготовки и повышения квалификации.
Когда нужно получить заключение Росздравнадзора
Получить заключение Росздравнадзора необходимо до обращения за лицензированием соответствующих медицинских или фармацевтических программ.
Например, учебный центр планирует получить образовательную лицензию на ДПО и проводить повышение квалификации медицинских работников. Если выбранные направления подпадают под требования законодательства и для них предусмотрено получение заключения, последовательность действий будет следующей:
- Определить программы и специальности, которые планируется лицензировать.
- Проверить требования к кадровому обеспечению и практической подготовке.
- Проверить материально-техническую базу.
- При необходимости оформить отношения с медицинскими или другими организациями, используемыми как базы практической подготовки.
- Подготовить сведения для Росздравнадзора.
- Подать заявление через Госуслуги.
- Получить заключение Росздравнадзора.
- Подать документы для получения образовательной лицензии или внесения изменений в реестр лицензий.
Росздравнадзор прямо указывает, что с 1 марта 2026 года получение образовательной лицензии, а также внесение изменений в реестр лицензий при намерении реализовывать новые медицинские или фармацевтические программы возможно только после получения соответствующего заключения.
Что проверяет Росздравнадзор
При рассмотрении заявления Росздравнадзор проверяет не только заполненную форму, но и фактическое соответствие организации установленным требованиям.
Основное внимание уделяется нескольким направлениям.
Образовательные программы
Необходимо определить, по каким программам профессиональной переподготовки и повышения квалификации планируется вести обучение.
Для каждой программы важно правильно определить специальность, уровень квалификации, область и вид профессиональной деятельности и сопоставить их с действующими нормативными требованиями.
Кадровое обеспечение
Проверяются специалисты, которые будут участвовать в практической подготовке слушателей.
В заявлении могут потребоваться сведения о работниках, включая:
- ФИО;
- СНИЛС;
- сведения о специальности;
- данные из федерального регистра медицинских и фармацевтических работников.
Росздравнадзор сверяет представленные сведения в том числе с данными ЕГИСЗ. Поэтому кадровый состав необходимо проверить еще до подачи заявления.
Материально-техническое обеспечение
Учебный центр должен подтвердить наличие условий для практической подготовки по заявленным программам.
Это может быть собственная материально-техническая база либо база другой организации, привлекаемой для практической подготовки в установленном порядке.
Требования зависят от конкретной программы и специальности. Поэтому использовать один универсальный перечень оборудования для всех направлений медицинского ДПО нельзя.
Базы практической подготовки
Если практическая подготовка проводится на базе сторонней медицинской, фармацевтической или другой организации, необходимо проверить соответствие такой базы требованиям.
Учитываются сведения об организации, лицензиях, адресах осуществления деятельности и заключенных договорах.
На практике именно предварительная проверка базы, кадров и договоров позволяет выявить проблемы до обращения в Росздравнадзор.
Как получить заключение Росздравнадзора
Заявление подается в электронном виде через портал Госуслуг. Его направляет руководитель образовательной организации либо уполномоченное лицо.
По состоянию на сентябрь 2026 года срок рассмотрения заявления составляет не более 5 рабочих дней.
Процедуру можно условно разделить на два этапа.
Первый и наиболее объемный этап — подготовительный. Необходимо проанализировать программы, кадровое обеспечение, практическую базу и сведения, которые будут проверяться Росздравнадзором.
Второй этап — непосредственная подача заявления и прохождение проверки ведомством.
Именно подготовительная часть часто занимает больше времени, чем государственная процедура рассмотрения заявления.
Росздравнадзор: получение заключения образовательной организации
Получение заключения образовательной организации в Росздравнадзоре особенно актуально для учебных центров, которые сейчас оформляют лицензию на медицинское ДПО или расширяют действующую образовательную деятельность.
Важно рассматривать получение заключения не как отдельную формальную процедуру, а как часть общего процесса лицензирования.
До начала работы необходимо определить:
- какие программы ДПО организация планирует реализовывать;
- требуется ли по ним заключение;
- какие сведения должны быть внесены в реестр образовательных лицензий;
- соответствует ли организация кадровым требованиям;
- имеется ли необходимая материально-техническая база;
- где будет проводиться практическая подготовка;
- соответствуют ли требованиям специалисты и базы практики.
После этого можно формировать заявление в Росздравнадзор.
Что делать, если образовательная лицензия уже есть
Наличие действующей лицензии на дополнительное профессиональное образование не всегда означает, что учебный центр автоматически вправе реализовывать любые программы медицинского или фармацевтического ДПО.
С 1 марта 2026 года при лицензировании учитывается дополнительная детализация медицинского и фармацевтического образования.
Если организация хочет начать реализацию новых программ, которые не указаны в соответствующей записи реестра лицензий, необходимо:
- Определить программы, которые планируется добавить.
- Получить заключение Росздравнадзора по соответствующим направлениям.
- Внести изменения в реестр лицензий на осуществление образовательной деятельности.
Именно такой порядок Росздравнадзор указывает для лицензиатов, намеренных реализовывать новые профессиональные образовательные программы медицинского или фармацевтического образования.
На практике эту процедуру часто называют переоформлением образовательной лицензии. При этом с юридической точки зрения лицензия существует в реестровой форме, поэтому корректнее говорить о внесении изменений в реестр лицензий.
Что будет, если заключение не получено
Организации, которые уже осуществляли образовательную деятельность по профессиональным медицинским или фармацевтическим программам, должны были получить необходимое заключение не позднее 1 сентября 2026 года.
Если заключение не было получено, с 1 сентября лицензирующий орган должен приостановить действие лицензии в отношении соответствующих образовательных программ до получения заключения.
Поэтому учебному центру, который продолжает обучение по таким программам, но еще не оформил необходимые документы, важно как можно быстрее определить перечень программ, получить заключение и привести сведения в реестре образовательных лицензий в соответствие с новыми требованиями.
Помощь консалтингового центра «Айкью»
Новые требования затрагивают сразу две процедуры: подтверждение соответствия требованиям Росздравнадзора и лицензирование образовательной деятельности.
Консалтинговый центр «Айкью» сопровождает учебные центры ДПО при получении и изменении образовательной лицензии, в том числе при лицензировании медицинских и фармацевтических программ.
Мы можем помочь:
- определить, требуется ли заключение для запланированных программ;
- сформировать перечень направлений для лицензирования;
- провести предварительный анализ кадрового обеспечения;
- проверить материально-техническую базу;
- проанализировать базы практической подготовки;
- проверить необходимые договоры и сведения;
- подготовиться к получению заключения Росздравнадзора;
- сопроводить получение образовательной лицензии;
- внести необходимые изменения в реестр лицензий;
- добавить новые медицинские и фармацевтические направления в действующую лицензию.
Особенно важно правильно определить перечень программ еще до подачи заявления. Заключение Росздравнадзора должно соответствовать тем направлениям, которые организация в дальнейшем планирует включить в образовательную лицензию.
Если вы планируете открыть учебный центр медицинского ДПО, получить лицензию или добавить новые программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки в действующую лицензию, специалисты консалтингового центра «Айкью» помогут пройти процедуру от предварительной проверки до получения необходимой записи в реестре лицензий.
Нормативная база
Основные требования установлены:
- Федеральным законом от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;
- Федеральным законом от 28.02.2025 № 28-ФЗ;
- Постановлением Правительства РФ от 28.11.2025 № 1942;
- нормативными актами, регулирующими ведение реестра заключений Росздравнадзора и реестра лицензий на осуществление образовательной деятельности.
Информация актуальна на сентябрь 2026 года.