Санитарно-эпидемиологическое и экспертное заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) – официальное подтверждение соответствия либо несоответствия некоторых видов деятельности (работ, услуг) нормам государственного санитарно-эпидемиологического законодательства.

Экспертное заключение (ЭЗ) – официальный документ, наличие которого подтверждает проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы или других видов оценок намечаемой деятельности. Выдача ЭЗ предшествует оформлению СЭЗ.

Сложность процедуры получения санитарно-эпидемиологического заключения заключается в необходимости доказать соответствие имеющейся у заявителя материально-технической базы требованиям санитарного законодательства. Для каждого вида деятельности Роспотребнадзором утверждены отдельные СанПиНы, методики и регламенты, уверенно разбираться в которых могут только подготовленные эксперты.

Для гарантированной выдачи заключения СЭЗ обратитесь в Крымский консалтинговый центр IQ. Наши юристы помогут собрать необходимые документы, проконтролировать соблюдение нормативных условий и пройти проверку контролирующего органа.

Зачем нужно заключение Роспотребнадзора

Экспертное заключение получают для санитарно-эпидемиологического заключения, а последнее, в свою очередь, необходимо для оформления некоторых видов лицензий:

• фармацевтической (производство, продажа, хранение медицинских средств и препаратов);
• медицинской (деятельность государственных и частных медицинских организаций);
• образовательной (образование детей и взрослых, дополнительное профессиональное образование, организация детского оздоровительного отдыха);
• в области обращения с отходами I-IV классов опасности (сбор, обработка, транспортирование, обезвреживание, размещение, утилизация);
• на эксплуатацию источников ионизирующего излучения (производство, использование и сервисное обслуживание оборудования, являющегося ИИИ);
• на работу с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности;
• на использование водных объектов в целях хозяйственно-бытового и питьевого водоснабжения, а также в оздоровительных, лечебных, рекреационных целях.

Одно из обязательных лицензионных требований для получения разрешения на указанные виды деятельности – наличие зданий, помещений, сооружений, строений, оборудования, инвентаря. Данное имущество должно соответствовать установленным нормам и иметь санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.

Документы для оформления ЭЗ и СЭЗ

В Роспотребнадзор необходимо предоставить комплект документации, включающий:

• сведения о компании или ИП, правоустанавливающие документы (устав, свидетельство о регистрации, ИНН, выписки и листы записи и т.д.);
• подтверждение права собственности или аренды на землю, здания, помещения, используемые для ведения лицензируемого вида деятельности;
• для производственной сферы (например, для фармацевтических компаний-производителей лекарств) – проектная документация;
• документы о сертификации оборудования, техники, материалов;
• договоры на коммунальные услуги (водоснабжение, водоотведение, электроснабжение, теплоснабжение, вывоз мусор и т.д.);
• программа производственного контроля;
• иные документы в соответствии с регламентами Роспотребнадзора, определенными для конкретных видов лицензируемой деятельности.

Правильно укомплектованный пакет документации – непременное условие успешного прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях лицензирования. Юристы IQ позаботятся о том, чтобы собрать все нужные бумаги для подачи в территориальный орган Роспотребнадзора и успешно пройти ведомственную проверку.

Этапы получения

Процедура оформления санитарно-эпидемиологического заключения для образовательной деятельности, обращения с отходами, медицины и других видов лицензируемых работ (услуг) предполагает несколько этапов.

1. Изучение требований профильного законодательства и приведение деятельности компании в соответствие обязательным нормам.

2. Сбор и оформление документов по перечню, утвержденному профильным регламентом. Например, для санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинской деятельности дополнительно потребуется пояснительная записка о порядке и объеме оказания медицинской помощи по каждому виду услуг, а для экспертизы деятельности по организации отдыха и оздоровления детей – акты исправности технологического и холодильного оборудования на пищеблоке и т.д.

3. Подача заявления с сопроводительной документацией в Роспотребнадзор через Госуслуги в электронной форме.

4. При отсутствии замечаний со стороны инспектора – прохождение выездной проверки для оценки соответствия намеченной деятельности требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства.

5. Получение экспертного и санитарного заключений.

Сроки оформления

Установленные регламентом сроки выдачи, начиная со дня регистрации заявления, составляют:

• экспертное заключение – до 30 рабочих дней;
• санитарно-эпидемиологическое заключение – до 20 рабочих дней.

Время на подготовку пакета документации зависит от исходной готовности организации к процедуре оформления экспертного заключения (медицинского, на ИИИ, отходы и т.д.).

Помощь в получении СЭЗ

Юристы IQ готовы оказать всестороннюю квалифицированную консалтинговую помощь в получении экспертных и санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора:

• консультации по актуальным вопросам соблюдения компанией санитарных норм;
• аудит деятельности юридического лица или ИП на предмет соответствия регламентированным требованиям Роспотребнадзора, помощь в устранении несоответствий;
• оформление недостающих договоров, журналов, других документов;
• формирование пакета документации;
• подача заявления в ведомственную инстанцию;
• сопровождение выездной инспекционной проверки;
• получение положительной экспертизы, СЭЗ.

Большой опыт сотрудничества с различными видами бизнеса позволяет нам за короткие сроки подготовить и реализовать каждый этап прохождения экспертиз и получения заключений Роспотребнадзора для последующего лицензирования.