Цена: От 20000 руб

Если ваша компания занимается техническим обслуживанием медицинских изделий на территории Запорожской или Херсонской областей, вам необходимо получить уведомление об осуществлении такой деятельности. Это уведомление, принимаемое территориальным органом Росздравнадзора, является обязательным и заменяет лицензию.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 463, начиная с 1 марта 2024 года, техническое обслуживание медицинских изделий на указанных территориях может осуществляться без лицензии, однако необходимо получить соответствующее уведомление.

Для подачи уведомления необходимо предоставить следующие документы:

  1. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание на здания, строения, сооружения, помещения, земельные участки и транспортные средства, необходимые для осуществления технического обслуживания медицинских изделий.
  2. Перечень оборудования, которое находится в собственности или на ином законном основании и необходимо для выполнения работ или оказания услуг.
  3. Копии документов, подтверждающих квалификацию персонала или привлеченных лиц соответствующей квалификации.

Уведомление подается в двух экземплярах, один из которых регистрируется уполномоченным органом.

Согласно пункту 4 Правил, заявитель подает уведомление непосредственно в уполномоченный орган или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Работы в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий указываются согласно Приложению N 1 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129.

Если у вас возникли вопросы или вам требуется помощь в получении уведомления об осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий в Запорожской и Херсонской областях, обратитесь в наш Консалтинговый центр IQ. Мы окажем вам профессиональную поддержку и поможем справиться с этой процедурой.