Если ваша компания занимается техническим обслуживанием медицинских изделий на территории Запорожской или Херсонской областей, вам необходимо получить уведомление об осуществлении такой деятельности. Это уведомление, принимаемое территориальным органом Росздравнадзора, является обязательным и заменяет лицензию.
Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 463, начиная с 1 марта 2024 года, техническое обслуживание медицинских изделий на указанных территориях может осуществляться без лицензии, однако необходимо получить соответствующее уведомление.
Для подачи уведомления необходимо предоставить следующие документы:
- Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание на здания, строения, сооружения, помещения, земельные участки и транспортные средства, необходимые для осуществления технического обслуживания медицинских изделий.
- Перечень оборудования, которое находится в собственности или на ином законном основании и необходимо для выполнения работ или оказания услуг.
- Копии документов, подтверждающих квалификацию персонала или привлеченных лиц соответствующей квалификации.
Уведомление подается в двух экземплярах, один из которых регистрируется уполномоченным органом.
Согласно пункту 4 Правил, заявитель подает уведомление непосредственно в уполномоченный орган или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Работы в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий указываются согласно Приложению N 1 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129.
Если у вас возникли вопросы или вам требуется помощь в получении уведомления об осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий в Запорожской и Херсонской областях, обратитесь в наш Консалтинговый центр IQ. Мы окажем вам профессиональную поддержку и поможем справиться с этой процедурой.