Переоформление медицинской лицензии

Государственное разрешение на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно, однако лицензиат (юридическое лицо или предприниматель) может столкнуться с ситуацией, когда требуется переоформление медицинской лицензии. Например, после внесения соответствующих изменений в реестр лицензий организация может официально работать по новому адресу и (или) расширить спектр медицинских услуг.

Профессионалы Крымского консалтингового центра «IQ» помогут лицензиатам быстро пройти регламентированную процедуру переоформления лицензии в соответствии с требованиями действующего российского законодательства.

Основания для внесения изменений в лицензию

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность может потребоваться в нескольких случаях.

Для юридических лиц:

• переименование клиники, косметологического кабинета, студии массажа или другой лицензированной медицинской организации;
• изменение или добавление нового места осуществления деятельности (например, открытие филиала);
• изменение видов деятельности или расширение ассортимента медицинских услуг;
• укрупнение (слияние, присоединение), разделение, преобразование юридического лица.

Если лицензиатом является ИП, то основаниями для переоформления лицензии на мед деятельность могут стать:

• смена фамилии, имени, отчества, места жительства;
• изменение реквизитов документов, удостоверяющих личность;
• добавление или исключение адресов осуществления лицензируемых работ (услуг);
• любые изменения, связанные с перечнем медицинских услуг.

Особенности процедуры переоформления

Действия лицензиата, которому необходимо актуализировать сведения в медицинской лицензии, зависят от масштаба произошедших изменений.

Все данные, кроме тех, которые касаются мест осуществления медицинской деятельности и перечня лицензируемых услуг (работ), вносятся в реестр лицензий в упрощенном порядке в личном кабинете лицензиата на Госуслугах. В этих случаях размер госпошлины составит 750 рублей. Проверка достоверности обновленных сведений о компании или предпринимателе будет осуществлена автоматически на основании информации, полученной из государственных информационных систем.

Значительно более сложную и трудоемкую процедуру предстоит пройти, если необходимо зафиксировать изменение мест (адресов) ведения деятельности и (или) перечня услуг, составляющих медицинскую деятельность. Лицензиат направляет в лицензирующий орган заявление через ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг». К нему прикладываются подтверждающие документы, а также квитанция об уплате госпошлины в размере 3500 Ꝑ.

Срок предоставления государственной услуги по переоформлению лицензии на осуществление медицинской деятельности – до 10 рабочих дней. В течение этого времени инспектор проводит проверку представленных документов, оценивает соответствие деятельности установленным лицензионным требованиям и выносит решение о переоформлении или об отказе в переоформлении. В случае успешного завершения процедуры соответствующие изменения появятся в реестре лицензий, из которого можно запросить бесплатную выписку.

Обновление перечня услуг и изменение фактического места работы лицензированной медицинской организации, по сути, означает получение новой лицензии: требуется доказать, что новые помещения соответствуют критериям Роспотребнадзора, а оснащение кабинетов и квалификация медработников достаточны для осуществления заявляемой деятельности.

Документы для переоформления

При намерении лицензиата осуществлять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, или осуществлять уже лицензированные работы (услуги) по адресу, не указанному в лицензии, необходимо представить:

• актуализированный перечень выполняемых работ (услуг) в соответствии с приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н;
• правоустанавливающие документы на помещения (здания) и полученные на них заключения Роспотребнадзора;
• сведения о госрегистрации медизделий, которыми оснащена медицинская организация;
• информация о размещении сведений об организации и работниках в ФРМО и ФРМР;
• копии трудовых договоров, трудовых книжек, дипломов, аккредитационных свидетельств, сертификатов медицинских работников;
• копии документов, подтверждающих осуществление технического обслуживания медизделий в соответствии с установленными требованиями;
• квитанцию о внесении государственной пошлины.

Сколько стоит переоформление медицинской лицензии

Переоформить лицензию самостоятельно, не имея профильных знаний и опыта взаимодействиями с государственными надзорными органами, достаточно сложно. Для гарантированного результата лучше обратиться к профессионалам.

Юристы Крымского консалтингового центра «IQ» проконсультируют вас по вопросам внесения изменений в реестр медицинских лицензий, помогут подготовить документацию, подадут заявление в Министерство Здравоохранения Республики Крым (для Севастополя – в Департамент здравоохранения по городу Севастополь).

Цена услуги переоформления с юридическим сопровождением до внесения изменений в реестр лицензий – от 60 000 Ꝑ. Стоимость рассчитывается персонально с учетом дополнительных работ – получения на новые помещения экспертного и санитарно-эпидемиологического заключений Роспотребнадзора, регистрации дополнительных медизделий, повышения квалификации персонала и других.

Нормативно-правовая база

Процедура лицензирования медицинской деятельности регулируется следующими нормативными актами:

• Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».

Эти документы определяют основные требования для получения лицензии на оказание медицинских услуг, в том числе на территории Крыма.