Медицинский осмотр представляет собой комплекс процедур по проверке физического и психического здоровья пациента, выявлению у него заболеваний и определению факторов риска, способных спровоцировать ухудшение здоровья в будущем. Осмотр осуществляется медработником или врачебной комиссией. Эта медицинская услуга включена в Классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность согласно Приказа Минздрава России от 19.08.2021 № 866н. Для ее проведения требуется лицензия на медицинские осмотры.
Компании и учреждения, планирующие проводить медосмотры, обязаны пройти лицензионную процедуру и периодически участвовать в ведомственных надзорных мероприятиях по оценке соответствия установленным лицензионным требованиям.
Виды медицинских осмотров
Оформление лицензии на проведение медосмотров предстоит организациям, в перечень оказываемых услуг которых включены следующие виды медицинских осмотров:
- периодические;
- предварительные;
- предрейсовые;
- послерейсовые;
- предсменные;
- послесменные;
- предполетные;
- послеполетные;
- профилактические.
Экспертную помощь в получении лицензии на медицинский осмотр водителей, пилотов и других категорий пациентов оказывает Крымский консалтинговый центр «IQ». У компании накоплен большой опыт успешного прохождения медицинского лицензирования, что позволяет гарантировать клиентам быстрый положительный результат.
Лицензионные требования
Открытию лицензии на проведение медицинских осмотров предшествует работа по приведению деятельности организации в соответствие требованиям, которые устанавливает действующее российское законодательство, в том числе Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».
Соискатель лицензии на медосмотр должен:
- подтвердить наличие принадлежащих ему на законных основаниях помещений, где будет вестись заявляемая деятельность;
- получить в Роспотребнадзоре экспертное и санитарно-эпидемиологическое заключения;
- обеспечить наличие и зарегистрировать в установленном порядке медицинские изделия, необходимые для проведения медосмотров;
- заключить трудовые договоры с работниками, имеющими профильное образование, квалификацию, аккредитацию (сертификацию) для выполнения медосмотров;
- зарегистрировать компанию в реестре ФРМО и медработников в реестре ФРМР;
- заключить договор на техническое обслуживание медизделий с лицензированной организацией либо принять в штат профильного специалиста с соответствующей квалификацией и назначить его ответственным за техобслуживание медицинских изделий;
- организовать систему учетной и отчетной медицинской документации.
Этапы лицензирования
Подготовка к лицензированию медицинских осмотров начинается с поиска помещения и приведения его в соответствие санитарным нормам. Помещение должно пройти проверку Роспотребнадзора, итогом которой станет получение экспертного (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического (СЭЗ) заключений.
Следующим этапом является сбор документов, подтверждающих соответствие претендента на лицензию на предварительный и периодический медосмотр установленным требованиям. В пакет документации входят:
- квитанция об оплате госпошлины в сумме 7500 Ꝑ;
- учредительные документы;
- свидетельство о собственности или договор аренды на помещения (здания);
- СЭЗ;
- документальное подтверждение наличия медицинского оборудования;
- документы на медицинский персонал (трудовые договоры, дипломы, свидетельства об аккредитации или сертификации, удостоверения о повышении квалификации и т.д.);
- трудовой договор, диплом, удостоверение о квалификации и приказ о назначении ответственным лицом работника, осуществляющего техническое обслуживание медизделий либо договор со сторонней организацией, лицензированной на обслуживание медицинских изделий.
Особенности лицензирования
Процедура выдачи лицензии на периодические медосмотры и другие разновидности медицинских осмотров предполагает ответственный этап подготовки с последующей подачей заявления вместе с собранным пакетом документов в электронном виде через «Госуслуги».
Проверка полноты и достоверности представленных сведений осуществляется лицензирующим органом в 15-дневный срок. В результате рассмотрения лицензионного дела инспектор выносит решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения.
Лицензирование с «IQ» в Крыму
Юридическое сопровождение оформления лицензии по медицинским осмотрам, цена которого начинается от 60 000 Ꝑ, включает консультирование, подготовку и подачу заявления с подтверждающими документами, а также экспертную помощь при прохождении проверок Минздрава РК (для Севастополя – Департамента здравоохранения по городу Севастополю).
Дополнительно может потребоваться помощь в получении СЭЗ в Роспотребнадзоре, организации обучения персонала, регистрации медицинских изделий и другие консалтинговые услуги, цена которых рассчитывается персонально.
Нормативно-правовая база
Процедура лицензирования медицинской деятельности регулируется следующими нормативными актами:
- Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
- Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».
Эти документы определяют основные требования для получения лицензии на оказание медицинских услуг, в том числе на территории Крыма.