Лицензия на лазерную эпиляцию

Лазерная эпиляция – медицинская, а не просто косметическая или бытовая услуга. Для ее оказания нужна медицинская лицензия. ИП или юридические лица должны быть включены в единый реестр лицензий Росздравнадзора. Без данного разрешения деятельность будет считаться нелегальной.

Консалтинговый центр «IQ» в Крыму оказывает все виды услуг по оформлению лицензии на лазерную эпиляцию. Юристы «IQ» обладают большим опытом лицензионного сопровождения. Они подробно расскажут, как получить лицензию на лазерную эпиляцию и помогут привести деятельность вашей компании в соответствие установленным законодательным требованиям. С нами вы успешно пройдете лицензионную процедуру с первой попытки.

Особенности лицензирования

Получателями государственной услуги по выдаче медицинской лицензии на лазерную эпиляцию являются салоны красоты, центры эстетической медицины, клиники, отели, санатории и другие организации, проводящие процедуру удаления волос методом разрушения волосяного фолликула импульсом лазерного излучения.

Индивидуальные предприниматели, решившие открыть кабинет лазерной эпиляции, часто сомневаются, нужна ли им лицензия на лазерную эпиляцию, если в штате не будет других исполнителей услуги, кроме самого ИП. Позиция Минздрава в данном случае неизменна: лицензия на эпиляцию нужна, причем предприниматель должен иметь медицинское образование и профильную аккредитацию (сертификацию), а также своевременно повышать квалификацию.

Лицензионные требования

Чтобы проводить процедуру эпиляции с использованием лазерного оборудования, необходимо выполнить ряд условий.

• Найти помещение, соответствующее техническим и санитарным требованиям. Подтвердить законность права владения (пользования) заявляемыми объектами.
• Закупить и установить медицинские изделия – аппараты для лазерной эпиляции с регистрационным удостоверением, дерматоскоп, косметологическое кресло или кушетку, специальную лампу с лупой, ультразвуковой очиститель, дезинфектор, стерилизатор, диэлектрический коврик и другое оборудование с сопроводительной технической документацией.
• Заключить договор с лицензированной компанией на техобслуживание медизделий или назначить своего штатного сотрудника ответственным за этот вид работ (работник должен иметь профильную подготовку).
• Получить положительное экспертное и санитарно-эпидемиологическое заключения Роспотребнадзора.
• Подтвердить достаточный уровень образования, прохождение профильной сертификации (аккредитации) и опыт работы персонала, непосредственно эксплуатирующего лазерные установки.
• Зарегистрировать организацию и медицинских работников в ЕГИСЗ (реестры ФРМО и ФРМР).
• Заплатить государственную пошлину 7 500 Ꝑ.

Этапы лицензирования

Для организаций, которым для официальной работы требуется лицензия на лазерную эпиляцию, получение разрешения проходит в несколько этапов.

Больше всего времени занимает подготовка. От того, насколько тщательная работа будет проведена по приведению намеченной деятельности в соответствие лицензионным требованиям, напрямую зависит итог рассмотрения заявления инспектором Росздравнадзора.

До 30 рабочих дней может потребоваться на получение в Роспотребнадзоре заключений о пригодности помещения для ведения заявляемой деятельности.

Если у медработников не пройдено повышение квалификации или не получена аккредитация (сертификация) для оказания данных медицинских услуг, то для оформления лицензии на аппарат лазерной эпиляции сначала нужно пройти обучение.

Не менее ответственный этап – подготовка комплекта документов, которые вместе с заявлением будут направлены в электронном формате через Госуслуги на рассмотрение в лицензирующий орган. В течение 15 рабочих дней инспектор изучит представленные материалы и в случае их комплектности инициируется процедуру оценки соответствия заявителя установленным требованиям. Если проверка пройдена успешно, выносится решение о выдаче лицензии. При выявленных нарушениях в выдаче разрешения будет отказано с правом устранения ошибок и повторной подачи заявления.

Документы для получения лицензии

В дополнение к заявлению в лицензирующий орган необходимо направить:

• регистрационные и учредительные документы;
• квитанцию о внесении госпошлины;
• договор аренды или подтверждение права собственности (свидетельство, выписку из ЕГРН об объекте недвижимости и т.д.);
• сведения о наличии и регистрации медицинских изделий;
• договор на техобслуживание оборудования (или приказ о назначении ответственным лицом, трудовой договор, диплом и удостоверение о повышении квалификации одного из штатных сотрудников);
• экспертное и санитарно-эпидемиологическое заключения Роспотребнадзора;
• трудовые договоры, СНИЛС, трудовые книжки, дипломы, свидетельства, сертификаты, удостоверения медицинских работников.

Лицензирование с «IQ»

Профессиональная юридическая помощь в вопросах лицензирования позволяет рассчитывать на положительный результат обращения в Росздравнадзор.

Экспертное сопровождение при оформлении лицензии на лазерную эпиляцию, цена которого начинается от 60 000 Ꝑ, включает:

• аудит первичного положения дел в компании;
• консультирование;
• сбор и комплектацию пакета документов;
• подачу заявления в лицензирующий орган;
• контроль результатов рассмотрения заявления.

При необходимости в нашем центре можно заказать дополнительные консалтинговые услуги – организацию обучения медиков, помощь в получении заключений Роспотребнадзора, регистрацию медицинских работников и организации в ЕГИСЗ, переоформление медицинской лицензии и другие.

Нормативно-правовая база

Процедура лицензирования медицинской деятельности регулируется следующими нормативными актами:

• Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».

Эти документы определяют основные требования для получения лицензии на оказание медицинских услуг, в том числе на территории Крыма.