Согласно Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (ред. от 20.03.2024), работы (услуги) по косметологии относятся к медицинской деятельности и подлежат обязательному лицензированию.
Открытие косметологической клиники или салона красоты, где среди прочих услуг будет проводиться прием косметолога, требует формирования списка видов осуществляемой деятельности. От этого будет зависеть оснащение кабинетов, количество сотрудников, уровень профессиональной подготовки персонала, объем выполняемых санитарно-эпидемиологических требований.
Получить лицензию на косметологию – непростая задача, решение которой требует юридической подкованности и опыта в прохождении лицензионной процедуры. Крымский консалтинговый центр «IQ» помогает компаниям и предпринимателям в короткий срок получить необходимые заключения и открыть бессрочную медицинскую лицензию на косметологические услуги с соблюдением требований российского законодательства.
Виды лицензируемой деятельности
В отличие от бытовых косметических услуг, на которые не нужно получать официальных разрешений, деятельность косметологов нуждается в лицензировании. К ней относятся любые услуги, связанные с лечением заболеваний кожи, выполнением инвазивных процедур и манипуляций, затрагивающих верхние и более глубокие слои кожи.
Медицинская лицензия на косметологию нужна для предоставления следующих услуг:
- средний и глубокий пилинг;
- лазерная эпиляция;
- пирсинг;
- перманентный татуаж;
- лечебный массаж;
- инъекционная косметология (уколы ботокса, плазмотерапия и т.д.);
- криотерапия;
- дарсонвализация;
- удаление камедонов;
- лечение акне и розоцеа;
- другие направления терапевтической и аппаратной косметологии;
- хирургическая косметология.
Особенности лицензирования
На первом этапе соискатель лицензии на косметологию должен найти подходящие для работы здания или помещения, отвечающие требованиям Роспотребнадзора. Доказательством такого соответствия служат экспертное и санитарно-эпидемиологическое заключения, которые в обязательном порядке включаются в пакет документов, направляемый в лицензирующий орган.
Косметологический кабинет должен быть оборудован медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке и снабженными сопроводительной технической документацией. Обслуживать медизделия должна лицензированная организация на договорной основе или штатный специалист с соответствующим профобразованием и повышением квалификации.
Особые требования предъявляются к персоналу. Для оказания косметологических услуг необходимо профильное медицинское образование (высшее или среднее профессиональное), аттестация или сертификация медработников. Сотрудники должны быть зарегистрированы в ФРМР и регулярно проходить повышение квалификации.
Регистрация в ЕГИСЗ требуется не только для медперсонала, но и для самой организации (реестр ФРМО).
Порядок оформления
Получение лицензии на косметологию предполагает сбор и представление в лицензирующий орган пакета документов, подтверждающих соответствие намечаемой деятельности лицензионным требованиям. Вместе с заявлением на выдачу лицензии документы направляются в электронном виде через «Госуслуги» и могут рассматриваться инспектором в течение 15 рабочих дней.
В ходе проверки инспектор осуществляет оценку соответствия и принимает решение о выдаче или отказе в выдаче мед лицензии на косметологию. В случае получения разрешения сведения о лицензиате вносятся в Единый реестр, откуда можно в любой момент запросить бесплатную выписку.
Для успешного прохождения обязательной лицензионной процедуры в Росздравнадзор необходимо направить:
- учредительные документы;
- квитанцию о внесении госпошлины;
- ЭЗ и СЭЗ Роспотребнадзора;
- документы о наличии помещений (зданий);
- подтверждение размещения информации об организации в ФРМО и работниках в ФРМР;
- документы на медизделия;
- документы о профессиональном образовании, сертификации, аттестации, опыте работы, официальном трудоустройстве медработников (трудовые договоры, СНИЛС, дипломы, сертификаты, удостоверения);
- договор на техобслуживание медизделий или трудовой договор и приказ о назначении ответственного лица из числа собственных обученных работников;
- другие документы.
Сколько стоит лицензия на косметологию
Для предпринимателей и юридических лиц, намеренных предоставлять косметологические услуги, лицензия является основным документом, разрешающим ведение профессиональной деятельности. За выдачу лицензии предусмотрена государственная пошлина в размере 7500 Ꝑ.
Консалтинговые услуги по оформлению разрешения стоят от 60 000 Ꝑ. В эту цену входит консультация, подготовка и подача документации в Росздравнадзор, а также юридическое сопровождение до момента включения заявителя в реестр лицензиатов. При необходимости получения экспертного и санитарно-эпидемиологического заключений, регистрации медицинских изделий, организации обучения медперсонала и выполнения других задач стоимость услуги рассчитывается персонально.
Нормативно-правовая база
Процедура лицензирования медицинской деятельности регулируется следующими нормативными актами:
- Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
- Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».
Эти документы определяют основные требования для получения лицензии на оказание медицинских услуг, в том числе на территории Крыма.
