Для оказания законной медицинской помощи в сфере лечения и профилактики женских заболеваний, а также ведения беременности и проведения родов, медицинскому учреждению требуется иметь лицензию на акушерство и гинекологию.
Лицензирующий центр IQ в Крыму предлагает организациям этого профиля профессиональную поддержку в процессе лицензирования, включая помощь на этапе получения экспертных заключений и оформления СЭЗ для осуществления деятельности в области акушерства и гинекологии.
Особенности процедуры
Процесс лицензирования медицинской деятельности предполагает строгое соблюдение требований, установленных нормативными актами, такими как:
Лицензия по акушерству выдается в течение до 15 рабочих дней после подачи соответствующего заявления и комплекта сопроводительных документов в Росздравнадзоре. Заявителям, подающим заявление на получение лицензии на акушерство и гинекологию, необходимо оплатить государственную пошлину в размере 7500 рублей.
При подтверждении инспектором Росздравнадзора соответствия заявителя всем лицензионным требованиям в сфере гинекологии, акушерства, репродуктивных технологий, ведения беременности и абортов, выдается безсрочная лицензия на акушерство и гинекологию.
Нормативные документы
Лицензирование медицинской деятельности предусматривает четкое соблюдение требований, установленных такими нормативными актами, как:
- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»;
- Приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»;
- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (с изменениями на 10 июня 2016 года);
- Приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г № 707н. «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (с изменениями на 15 июня 2017 года)»
Оформление лицензии
Процесс оформления лицензии на гинекологию включает в себя как медицинские, так и юридические аспекты. Сначала лицензиат должен убедиться в соответствии намеченной медицинской деятельности требованиям санитарного законодательства и получить экспертные и санитарно-эпидемиологические заключения от Роспотребнадзора.
После получения этих документов медицинская организация начинает подготовку материалов для получения лицензии на акушерство. Эти материалы включают в себя:
- учредительные документы;
- квитанцию об уплате госпошлины;
- информацию о наличии помещений, сооружений и зданий;
- информацию о наличии необходимого оборудования и инструментов;
- информацию о государственной регистрации медицинских изделий;
- информацию о штатном персонале и их квалификации;
- заключения Роспотребнадзора о соблюдении санитарных требований.
Получение лицензии в Крыму
IQ-Consulting предлагает полный спектр консалтинговых услуг для компаний, нуждающихся в лицензии на гинекологию, включая полное сопровождение процесса лицензирования и дополнительные услуги. Мы успешно работаем на рынке лицензирования уже более 10 лет и заслужили доверие наших клиентов. Мы готовы помочь вам в организации всего процесса лицензирования акушерства и гинекологии, включая подготовку документов, обучение персонала, получение заключений Роспотребнадзора и представление ваших интересов перед лицензирующим органом. Мы также предоставляем оборудование в аренду и оказываем содействие в проведении инспекционного контроля.