Лицензия на акушерство и гинекологию

Помощь в оформлении лицензии на акушерство и гинекологию в Крыму и других регионах России с юристами IQ.

лицензия на акушерство и гинекологию
Лицензирующий орган: Министерство здравоохранения по Республике Крым и Департамент здравоохранения по городу Севастополь
Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО
Государственная пошлина: 7500 руб
Территория действия: Российская Федерация
Срок выдачи лицензии: 15 рабочих дней с момента подачи документов
Цена: От 60000 руб

Лицензия на акушерство и гинекологию – это бессрочное разрешение Росздравнадзора, дающее медицинской организации право вести легальную деятельность в области диагностики и лечения женских заболеваний, сопровождения беременности и родовспоможения. Больницы и клиники, не открывшие лицензию на данный вид медицинских услуг, не могут проводить осмотры, устанавливать диагнозы, назначать лечение, применять репродуктивные технологии, осуществлять наблюдение за течением беременности и оказывать другие медицинские услуги.

Лицензирование медицинской деятельности в сфере акушерства и гинекологии – ответственный, трудоемкий процесс, требующий знания законодательной базы и проведения комплексной подготовки. Эксперты консалтингового центра «IQ» обладают достаточным опытом взаимодействия с надзорными органами для прохождения лицензирования с первой попытки.

Особенности лицензирования

Процедура оформления лицензии по акушерству и гинекологии сводится к подтверждению выполнения единых лицензионных требований. Претенденты, доказавшие свою способность профессионально, безопасно и качественно осуществлять медицинскую деятельность, вносятся в реестр лицензий Росздравнадзора.

Государственная услуга по выдаче лицензии на гинекологию платная. Размер государственной пошлины составляет 7 500 Ꝑ. Квитанцию необходимо приложить к заявлению вместе с другими сопроводительными документами.

При запросе на получение разрешения Росздравнадзора претендент указывает перечень заявляемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, согласно Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, действующему до 01.09.2027.

Обязательному лицензированию подлежат услуги по:

  • акушерскому делу;
  • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
  • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
  • акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

Часто медицинские организации в дополнение к услугам по гинекологии и акушерству открывают лицензию на ультразвуковую диагностику, сестринское дело, физиотерапию, педиатрию и другие направления.

Лицензионная процедура

Порядок получения лицензии «Акушерство и гинекология» предполагает несколько последовательных этапов. Компания или ИП, планирующие вести медицинскую деятельность в области гинекологии и акушерства, сначала должны соблюсти установленные медицинские требования и юридические аспекты.

В пакет сопроводительной документации необходимо включить:

  • регистрационные и учредительные документы;
  • договор аренды или свидетельство о праве собственности на здания или отдельные помещения, где будет вестись медицинская деятельность;
  • положительные заключения территориального отдела Роспотребнадзора – экспертное (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологическое (СЭЗ);
  • документы о наличии и государственной регистрации оборудования, инструментов, аппаратов, приборов и других медицинских изделий;
  • сведения о медицинских работниках – их официальном трудоустройстве, опыте, профессии, специализации, аттестации (сертификации), повышении квалификации;
  • договор с лицензированной компанией на техобслуживание медицинских изделий (альтернативный вариант – назначение ответственным за техническое обслуживание оборудования штатного специалиста с должным уровнем подготовки);
  • квитанцию об оплате госпошлины.

Собранные документы направляются вместе с заявлением в электронном виде через «Госуслуги» на рассмотрение инспектором Росздравнадзора. В 15-дневный срок с момента поступления заявления инспектор проверяет комплектность, содержание, достоверность документов, а также проводит оценку соответствия заявителя лицензионным требованиям. Итогом рассмотрения станет решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии по акушерству и (или) другим заявляемым направлениям.

Лицензирование с «IQ»

Юристы Крымского консалтингового центра «IQ» оказывают отдельные услуги в рамках прохождения лицензионной процедуры, а также выполняют медицинское лицензирование «под ключ». Мы предлагаем профессиональное юридическое сопровождение на всех этапах оформления разрешения Росздравнадзора. В списке консалтинговых услуг «IQ»:

  • помощь в оформлении ЭЗ и СЭЗ;
  • организация повышения квалификации и помощь в аккредитации медработников;
  • регистрация организации в ФРМО и сотрудников-медиков в ФРМР;
  • подготовка пакета документов;
  • подача заявления в лицензирующий орган;
  • сопровождение на этапе прохождения выездных мероприятий инспекционного контроля.

Результатом обращения в консалтинговый центр «IQ» станет приведение вашей деятельности в соответствие установленным стандартам и внесение компании в реестр лицензий Росздравнадзора.

Нормативно-правовая база

Процедура лицензирования медицинской деятельности регулируется следующими нормативными актами:

  • Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
  • СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
  • Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».

Эти документы определяют основные требования для получения лицензии на оказание медицинских услуг, в том числе на территории Крыма.