Аккредитация аналитической лаборатории

Процедура аккредитации аналитических лабораторий предусматривает присвоение конкретному юридическому лицу права на осуществление количественного химического анализа веществ или материалов. Деятельность таких организаций контролируется Росаккредитацией. Согласно системе аккредитации, аналитические лаборатории подразделяются на учреждения, занимающиеся сбором, анализом и исследованием химических элементов в различных сферах, а также на юридические лица, созданные для выполнения государственного контроля с целью удовлетворения потребностей государственных органов. Независимо от специализации, лаборатории могут быть аттестованы для предоставления услуг по аналитическим исследованиям.

Критерии аккредитации

При аккредитации центра аналитической лаборатории учитываются следующие критерии:

• условия помещения, включая специальные требования к хранению образцов;
• точность и достоверность используемого диагностического оборудования;
• оценка состава используемых реагентов и разработка стандартных операционных процедур.

Компания IQ-Consulting предлагает полный спектр услуг по аккредитации аналитических лабораторий с учетом требований, предусмотренных для медицинских учреждений (согласно ГОСТ Р ИСО 15189-2015) и организаций, занимающихся химическим анализом в рамках систем экологического менеджмента (согласно ГОСТ Р ИСО 14001-2007).

Законодательная база

• Федеральный закон N 412-ФЗ от 28.12.2003 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
• Постановление Правительства РФ N 845 от 17.10.2011 «О Федеральной службе по аккредитации».
• Постановление Правительства РФ N 602 от 19.06.2012 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации».
• Приказ Минэкономразвития РФ № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» от 30 мая 2014 года.
• Приказ Минэкономразвития РФ №764 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации» от 29 ноября 2016 года.

Отмечается переход на международный стандарт ISO/IEC 17025:2017 и введение новых требований для колесных транспортных средств в соответствии с техническим регламентом Таможенного союза. Эти изменения оказывают влияние на деятельность аккредитации испытательной аналитической лаборатории.

Как получить аттестат

Компания IQ-Consulting предоставляет следующие основные способы сотрудничества для получения аттестата аккредитации аналитической лаборатории:

1. Продажа типового комплекта документов, который будет адаптирован под нужды компании в соответствии с ее организационно-правовой формой и сферой деятельности.
2. Составление документации «под ключ» с индивидуальным подходом, а также юридическое и информационное сопровождение при направлении документов в контролирующие органы.

Существующая система аккредитации аналитических лабораторий и центров в Российской Федерации позволяет проводить химические исследования отдельных материалов и элементов в соответствии с законодательством. Для получения аттестата аккредитации об аналитической лаборатории необходимо соблюдать требования к составлению нормативной документации, оборудованию, помещениям и персоналу.

Услуги IQ-Consulting позволяют сократить затраты времени на формальные процедуры, повышая вероятность успешного исхода при взаимодействии с Росаккредитацией.