Для оказания медицинских услуг по поддержанию или восстановлению различных функций организма с помощью физических методов воздействия необходима лицензия на физиотерапию. Разрешение выдается на неограниченный срок. Включение организации или индивидуального предпринимателя в единый реестр медицинских лицензий подтверждается выпиской, запросить которую можно бесплатно на Госуслугах или официальном сайте Росздравнадзора.
Пройти лицензирование физиотерапии с соблюдением действующего законодательства и гарантированно получить официальное разрешение помогут юристы Крымского консалтингового центра «IQ». Мы проверим соответствие намеченной деятельности установленным требования и поможем устранить выявленные недоработки. При необходимости оформим недостающие документы, направим заявление в Росздравнадзор и будем сопровождать вашу компанию в течение всей лицензионной процедуры.
Получатели лицензии
Разрешение Росздравнадзора необходимо юридическим лицам и ИП, планирующим оказывать медицинские услуги по физиотерапии амбулаторно и в условиях стационара. Согласно Классификатору, утвержденному Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н, такие услуги составляют медицинскую деятельность и подлежат обязательному лицензированию.
Получателями лицензии могут быть крупные лечебно-профилактические и санаторно-курортные учреждения, медицинские центры и частные клиники, включающие в перечень своих услуг физиотерапевтические процедуры. Например, галотерапию, электросвечение, иммерсионную терапию, бальнеотерапию, водолечение, рефлексотерапию, магнитотерапию, миостимуляцию и другие направления.
Разрешение обязательно также для предпринимателей, открывающих кабинет физиотерапии: лицензирование для них может включать только один вид работ (услуг) в отличие от клиник и больниц, получающих комплексную медицинскую лицензию.
Лицензионные требования
Процедура оформления разрешения Росздравнадзора нацелена на проверку соблюдения лицензиатом установленных законом требований по оснащению кабинетов, персоналу, соблюдению санитарных норм и т.д.
Необходимые для лицензии на физиотерапию требования изложены в Постановлении Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. В составе пакета сопроводительной документации к заявлению на выдачу лицензии должны быть представлены:
- регистрационные, учредительные документы;
- свидетельство о праве собственности, договор аренды либо другой документ, подтверждающий законность владения и распоряжения зданиями и помещениями, где расположены физиотерапевтические кабинеты;
- экспертные и санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора на заявляемые объекты;
- трудовые договоры, СНИЛС, дипломы, удостоверения, свидетельства об аккредитации или сертификации медицинских работников;
- документы о наличии и государственной регистрации физиотерапевтического и другого медицинского оборудования в соответствии со стандартами оснащения;
- приказ о назначении сотрудника, ответственного за техническое обслуживание медицинских изделий, а также документы о его квалификации (дипломы, удостоверения о повышении квалификации); при отсутствии штатного специалиста допустимо заключение договора со сторонней организацией, имеющей лицензию на техобслуживание медтехники;
- подтверждение внесения организации в реестр ФРМО и медиков в ФРМР;
- квитанция об оплате госпошлины в размере 7 500 Ꝑ.
Особенности лицензирования
Порядок прохождения процедуры для физиотерапевтических кабинетов аналогичен оформлению разрешений на другие виды медицинской деятельности. Однако на подготовительном этапе приходится решать ряд специфических задач, обусловленных особенностями данного направления. Для лицензии на физиотерапию необходимо закупить и установить специальное оборудование, утвердить методики, обучить медицинский персонал.
Не менее важно обеспечить медработникам нормативные условия труда, а пациентам – комфортные и безопасные условия прохождения процедур.
Помещения, где будут работать физиотерапевтические кабинеты, должны соответствовать нормам действующего санитарного законодательства, подтверждением чего является положительное заключение Роспотребнадзора.
Когда все установленные критерии соблюдены, а пакет документов укомплектован, в лицензирующий орган подается заявление, на рассмотрение которого инспектору отводится до 15 рабочих дней. В указанный срок производится изучение документов и оценка соответствия претендента лицензионным требованиям в форме выездной проверки.
По итогам инспекционных мероприятий лицензирующий орган выносит решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии на физиотерапию. В случае успеха заявитель попадает в реестр Росздравнадзора. При отказе указываются выявленные нарушения, после устранения которых претендент может повторно направить заявление на выдачу разрешения.
Лицензирование с «IQ»
В комплексную услугу по лицензированию кабинета физиотерапии «под ключ» включено экспертное сопровождение всех этапов лицензионной процедуры от первичной консультации до подтверждения факта внесения заявителя в реестр Росздравнадзора.
- Проверим соблюдение установленных критериев.
- Соберем документы.
- Направим заявление в лицензирующий орган через портал «Госуслуги» в электронной форме.
- Поможем пройти выездную проверку.
- Осуществим переоформление ранее выданной медицинской лицензии.
Нам также можно доверить оформление экспертного и санитарно-эпидемиологического заключений, организацию обучения сотрудников, регистрацию компании и медперсонала в ЕГИСЗ и другие задачи для получения физиотерапевтической лицензии.